设备用途：用于大输液、小针剂，注射液配液系统，是专业生产大输液、小针剂，注射液的配液系统。

设备结构：

设备包括浓配罐，稀配罐，过滤系统，称重系统，灭菌系统，清洗系统，以及控制系统构成。搅拌形式：搅拌有顶部机械搅拌和底部磁力搅拌，桨叶形式有推进式、螺旋式、锚式等。顶部机械搅拌采用机械密封，100%不漏油。搅拌转速为20~80转/分钟，可采用变频器控制。底部磁力搅拌为全密封结构，从根本上避免了泄漏，采用进口磁铁和优质316L不锈钢制造，搅拌转速为0~600转/分钟，通过变频器控制；

过滤系统：有预过滤，精密过滤以及细菌过滤器组成；

称重系统：采用瑞士梅特勒托利多称重模块，精确地称出进料物料的重量。

清洗系统: 采用酸碱以及热水清洗。

灭菌系统：采用高温蒸汽灭菌罐内的细菌，然后通入氮气实行正压保护，避免空气中细菌对罐内的污染。

控制系统：搅拌时间，罐内温度，搅拌速度，出料，进料，清洗，灭菌，称重都有西门子触摸屏控制。

接口均为国际通用ISO标准的卫生级快装口，罐盖配有空气呼吸器、温度计、液位计、洗罐球、卫生型人孔及视灯视镜等，也可根据客户要求配置数显温度计、数显液位计、称重系统、自动控制系统等。

生产原理：各个原料先在浓配罐里面配好后，通过卫生泵经过过滤器，把物料送到稀配罐里面，再进行配置，配置完成后，通过过滤器，输送到无菌储罐。

关于设备的制作过程及其他要求：

模块化生产工艺的开发实施过程
整个工艺模块的工艺设计，详细的管路和自动化工艺将在熟悉你们需求和期望的项目经理的领导下，由经验丰富的员工来完成，效果图和技术规格将会及时的交给你们。
我们按以下流程完成模块化项目：
1.概念设计和详细设计
2.采购、制造、组装
3.安装和验证（工厂进行）
4.现场安装
5.IQ/OQ 和试车
6.服务和支持
7.案例总结
浙江森力工艺团队使用最新的CAD技术创作等比例的焊接图、立体斜面图和加工图。我们有能力将此扩展为三维图以提供一个直观的工艺设计一览。自动化设计将由知识丰富的自动化工程师“面对面”同工艺工程师协调制作，并完全符合CGMP要求。浙江森力工艺自动化系统根据并符合21CFR PART11，ISAS-88的规范要求，和其他客户技术要求的适用规范。
加工和测试：企业拥有的现代化设备和关于生产工艺研发加工和测试的专业经验，使我们交付的系统能达到FDA，CGMP和ASME-BPE的标准。我们的专业团队包括训练有互的专业焊接技师，机械工程师，电气工程师，并为已由他们完成的高质量的产品而骄傲。
工程验收测试在有充分装备的FAT现场完成。
浙江森力可提供安装和调试支持，这些服务通过在工艺过程设计和加工期间活跃于各个专业的工程师来完成，验证的目标和方法与用户事先确定，并通过一个“验证管理计划”表格来实现，“验证管理计划”有代表性地包括工艺流程/在位清洗的表述、测试方法、验收标准和其他必不可少的文件。作为一个选项，浙江森力可以编写这些IQ/OQ文件用于验证的实施，以达到相关的国内外规范的要求，过程诊断支持。

配液模块简明工艺（以用户需求为准）

工艺模块的优点和重要特性
1.无死角设计原则
2.整线可在位清洗（CIP）和在位灭菌（SIP）

3.全自动操作方式，防止人员误操作带来的生产损失
4.集成设计，有效节省空间
5.高效的利用您已有的工艺资源，作为“嵌入单元”
6可平行的加入您原有的工艺系统模块
7 .生产工艺模块可用于出厂前测试（FAT）和装运前的充分测试及完善，因此当工艺模块被安装后，它可以在最短的时间内通过验证和调试。
8.工艺模块可即插即用，可优化场地的选择，可供将来搬迁设备以满足新的生产需求。
9.记录与保存批次生产和清洗过程的参数与步骤
10无死角、易清洁、易维护。
11.装置的低物料残留
12.工艺模块的排尽性能
13.满足CGMP要求的可追溯性与可说明性
14.带PLC控制的CIP单元

模块化生产工艺开发的交付文件
可交付的文件满足按项目初期阶段预先的定义和满足初步设计要求而制定的验收要求，标准的交付文件可包括以下内容：

在位清洗（CIP）在位灭菌（SIP）
在位清洗技术（clean-in-place）是一种包括设备、管道、操作规程、清洗剂配方、有自动控制盒监控要求的一整套技术系统，能在不拆卸、不挪动设备管线的情况下，根据流体力学的分析，利用受控的清洗液的循环流动，洗净污垢。清洗是保证产品质量的最重要因素之一，CIP在线清洗系统是药品生产中卫和生标准的前提条件之一，它可以消除活性成分交叉污染，消除异物不溶性微粒，降低或消除微生物及热源对药品的污染。GMP要求尽力推荐制药工业使用CIP在线清洗系统